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江蘇正大豐海制藥新品上市

發(fā)布時(shí)間：2017-12-18瀏覽次數(shù)：

        江蘇正大豐海制藥有限公司于2017年11月29日獲國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)，取得液體治療領(lǐng)域新藥——豐海納（復(fù)方醋酸鈉林格注射液）上市許可（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20173334、國(guó)藥準(zhǔn)字H20173335）。
        新型補(bǔ)液 權(quán)威推薦 復(fù)方醋酸鈉林格注射液是最新第四代林格液，是目前臨床上最接近細(xì)胞外液的晶體液產(chǎn)品，該產(chǎn)品臨床廣泛應(yīng)用于麻醉、外科、燒傷、急診等科室，并且獲得國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)指南和共識(shí)推薦。
        品質(zhì)更優(yōu) 臨床可信 CFDA近兩年多次頒布關(guān)于仿制藥一致性評(píng)價(jià)的政策規(guī)定，正大豐海制藥對(duì)于豐海納的研發(fā)及品質(zhì)把控嚴(yán)格遵循國(guó)家一致性評(píng)價(jià)要求，并順利獲批，是我國(guó)第一家對(duì)復(fù)方醋酸鈉林格注射液開(kāi)展質(zhì)量 一致性評(píng)價(jià)工作的單位。通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展，豐海納在pH、電解質(zhì)等關(guān)鍵指標(biāo)的品控方面明顯優(yōu)于國(guó)內(nèi)同種產(chǎn)品，品質(zhì)更值得信賴(lài)，這將為產(chǎn)品招投標(biāo)、銷(xiāo)售所需的產(chǎn)品資質(zhì)方面增加重磅砝碼。該產(chǎn)品的上市，還將為臨床醫(yī)生在術(shù)中麻醉目標(biāo)導(dǎo)向性補(bǔ)液、加速康復(fù)外科及腫瘤水化治療等提供更優(yōu)的解決方案。
        稀缺產(chǎn)品 需求廣泛 近年來(lái)第四代林格液在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示，該類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)30億元，目前市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品較少，臨床需求量大，市場(chǎng)前景廣闊。
        正大豐海始終秉承健康大眾、惠澤天下的的經(jīng)營(yíng)理念，持續(xù)豐富新型糖類(lèi)輸液產(chǎn)品線,不斷加強(qiáng)豐海在液體治療領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)！