江蘇正大豐海藥物研究院是江蘇正大豐海制藥有限公司進(jìn)行藥品和食品研發(fā)的主要平臺,下設(shè)合成部、分析部、制劑部、新藥部、藥理部、臨床部,知識產(chǎn)權(quán)部、項目管理部、注冊部、質(zhì)量管理部、食品所等11個研發(fā)部門。并確立三大研究方向:
創(chuàng)新藥研發(fā)方向:抗腫瘤,心腦血管、呼吸系統(tǒng)
仿制藥研發(fā)方向:聚焦三大領(lǐng)域:腸內(nèi)營養(yǎng)、消化、心腦血管;關(guān)注兩大領(lǐng)域:精神神經(jīng)、抗真菌
食品研發(fā)方向:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、功能食品
研究院自成立以來,成績斐然。創(chuàng)新藥方面: 1項進(jìn)入臨床III期,1項申報了IND;仿制藥方面:批臨床20 項;批產(chǎn)40 項,其中原化藥注冊6 類8 項,一致性評價6 項(福多司坦片,利奈唑胺葡萄糖注射液,鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,注射用艾司奧美拉唑鈉,孟魯司特鈉顆粒,依達(dá)拉奉氯化鈉注射液等),新3類1 項,新4類1項,其他補充申請25 項;特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品方面:批產(chǎn)2項。