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我國(guó)新藥研發(fā)原始創(chuàng)新能力仍不足

發(fā)布時(shí)間：2016-08-08瀏覽次數(shù)：

        日前，由中國(guó)藥科大學(xué)主辦的“第二屆藥學(xué)前沿高峰論壇”在蘇州開(kāi)幕。國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)總師、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)，國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)副總師、中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先，中國(guó)工程院院士、中國(guó)藥科大學(xué)王廣基教授等300多名專(zhuān)家精英齊聚一堂，直面“全球化視野下中國(guó)新藥研發(fā)戰(zhàn)略與策略”主題，全方位把脈我國(guó)新藥研發(fā)創(chuàng)新之路，深入探討新藥研發(fā)國(guó)際化路徑。
　　“‘十二五’以來(lái)，針對(duì)重大疾病圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，獲批24個(gè)1類(lèi)新藥，為新中國(guó)成立后50年的近5倍，產(chǎn)生直接經(jīng)濟(jì)效益1600億元。我國(guó)創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)數(shù)量呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，并逐步參與國(guó)際化創(chuàng)新分工。”桑國(guó)衛(wèi)說(shuō)，“但我國(guó)創(chuàng)新藥的層次主要處于以仿制為主仿創(chuàng)結(jié)合階段，仿制藥達(dá)96%，上市新藥多為me-too藥物，新藥市場(chǎng)被國(guó)際大公司產(chǎn)品壟斷，缺乏首創(chuàng)藥物。”桑國(guó)衛(wèi)詳細(xì)闡述了美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)采取的主要政策，并直言：“創(chuàng)新藥物的研發(fā)，本質(zhì)上是政策環(huán)境的競(jìng)爭(zhēng)，是制度的競(jìng)爭(zhēng)。因此，我國(guó)要不斷推出促進(jìn)藥物創(chuàng)新研發(fā)的新優(yōu)勢(shì)政策，重點(diǎn)在宏觀經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)政策、科技政策、注冊(cè)監(jiān)管政策、財(cái)稅金融政策等方面下足功夫，以縮小我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，甚至實(shí)現(xiàn)在重點(diǎn)領(lǐng)域的彎道超車(chē)。”
　　陳凱先指出，在過(guò)去20年里，新藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)率并無(wú)明顯增多，平均每年發(fā)現(xiàn)5.3個(gè)。我國(guó)近年上市及申報(bào)的新藥基本上都是在已有靶點(diǎn)上進(jìn)行的跟蹤創(chuàng)新，由此反映出我國(guó)新藥研發(fā)的基礎(chǔ)研究能力還比較薄弱，原始創(chuàng)新能力不強(qiáng)。陳凱先建議，未來(lái)我國(guó)新藥研發(fā)需要在4個(gè)方面有所突破：一是加強(qiáng)原始創(chuàng)新，更加重視“FirstinClass”的新藥研發(fā)，更加重視前瞻性、戰(zhàn)略性新方法、新技術(shù)、新策略的研究，比如基因編輯技術(shù)等；二是政府要加強(qiáng)對(duì)科研院所基礎(chǔ)研究的投入，放寬創(chuàng)新人才培養(yǎng)準(zhǔn)則，并通過(guò)稅費(fèi)政策等對(duì)創(chuàng)新性企業(yè)給予市場(chǎng)鼓勵(lì)，針對(duì)不同創(chuàng)新主體營(yíng)造優(yōu)良創(chuàng)新生態(tài)；三是改革和完善藥品監(jiān)管，對(duì)國(guó)家亟需的藥物建立特殊審批政策，加快制定和完善新類(lèi)型藥物的監(jiān)管和審評(píng)辦法，鼓勵(lì)和推動(dòng)創(chuàng)新；四是探索跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展軌跡，提倡新藥研發(fā)多種模式如靶點(diǎn)多樣性開(kāi)發(fā)，逐步掌握核心技術(shù)。