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路克欣(左羥丙哌嗪膠囊)

發(fā)布時間:2021-04-25瀏覽次數(shù):

【藥品名稱】
    通用名稱:左羥丙哌嗪膠囊
    英文名稱:Levodropropizine  Capsules
    漢語拼音: ZuoQingBingPaiQin JiaoNang
本品主要成份為左羥丙哌嗪。
中文化學(xué)名稱:S(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇。
英文化學(xué)名稱:S(-)-3-(4-Phenyl-1-piperazinyl)-1,2-propanediol。
    化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

    分子式:C13H20N2O2
    分子量:236.32
【性狀】
    本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
【適 應(yīng) 癥】
    由上呼吸道感染、咽炎、間質(zhì)性肺炎、支氣管哮喘和支氣管炎等呼吸疾病引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。
【規(guī)  格】
    30mg。

【用法用量】
   口服,成年人一日三次,或每6小時以上服用一次,每次60mg(2粒),或遵醫(yī)囑。一般連續(xù)服用兩周后,建議停止服藥,或遵醫(yī)囑。另外,咳嗽只是表面現(xiàn)象,應(yīng)查找產(chǎn)生咳嗽的根本原因,然后進(jìn)行治療。
【不良反應(yīng)】
   臨床試驗中,每100人中有4人服用本藥后會有不良反應(yīng),但停藥后會自行消失。不良反應(yīng)表現(xiàn)在腸胃方面有惡心、胃灼燒、消化不良、腹瀉等,中樞神經(jīng)方面有乏力、嗜睡、頭痛、昏眩等,心血管方面有心悸,偶有皮疹。
【禁  忌】
   已知或可能對藥物過敏或痰多者禁用。
【注意事項】
    因本藥品偶爾會引起嗜睡,患者在駕駛或操作機(jī)器時慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
經(jīng)研究,未發(fā)現(xiàn)本品對胚胎有特別的毒性。但在對藥物毒性試驗中發(fā)現(xiàn),服用24mg/kg使胚胎生長有所緩慢。由于對人的影響尚不明確,即將懷孕或已經(jīng)懷孕的婦女最好慎用。對鼠等動物試驗,發(fā)現(xiàn)服用本品后8小時內(nèi)母乳中含有本藥。因此,哺乳期最好避免服用。
【藥物相互作用】
  經(jīng)對實驗動物進(jìn)行的藥理研究,本品對胰島素的降糖作用以及消化系統(tǒng)藥物亦有影響。
【藥理毒理】
藥理作用
    本品通過對氣管、支氣管C-纖維的外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。其作用部位在外周結(jié)后與感覺神經(jīng)肽相關(guān)的位點。本品鎮(zhèn)咳作用強(qiáng),維持時間長。由于對腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無明顯作用,因此其中樞抑制的不良反應(yīng)較少。
毒理作用
    大鼠和犬長期毒性試驗資料顯示,用藥期間的主要表現(xiàn)有大鼠出現(xiàn)流涎、攝食量和體重下降,犬出現(xiàn)中樞鎮(zhèn)靜、外周擴(kuò)血管及心率增加。高劑量時對兩種動物有肝毒性,試驗發(fā)現(xiàn)兩種動物口服最大耐受劑量為24mg/kg/d,此劑量為臨床用量的10倍。
【藥代動力學(xué)】
    經(jīng)對鼠、犬和人的試驗,三者對左羥丙哌嗪的吸收、分布和代謝基本相同。口服的絕對生物利用度大于75%。本品與人體血漿蛋白結(jié)合較鼠和犬低(11-16%)。口服左羥丙哌嗪吸收迅速,主要分布在支氣管肺部。因迄今尚無有關(guān)食物對本藥品作用的資料,因此本藥服用時與用餐時間間隔應(yīng)盡量長些。
【貯  藏】
    密封,在干燥處保存。
【包  裝】
    鋁塑包裝,12粒/板,2板/盒。
【有 效 期】
    18個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
中國藥典2015版二部;
YBH10682005-2014Z。
【批準(zhǔn)文號】
    國藥準(zhǔn)字H20173100。
【生產(chǎn)企業(yè)】
    企業(yè)名稱:江蘇正大豐海制藥有限公司
    生產(chǎn)地址:江蘇省鹽城市大豐區(qū)健康東路103號
    郵政編碼:224100
    電話號碼:0515-83514661 
    傳真號碼:0515 -83526010
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