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2025年國(guó)家市場(chǎng)總局特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查員能力提升培訓(xùn)班在正大豐海召開(kāi)

發(fā)布時(shí)間:2025-03-31瀏覽次數(shù):

2025年國(guó)家市場(chǎng)總局特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)體系

檢查員能力提升培訓(xùn)班在正大豐海召開(kāi)


國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局2025年度特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查人員能力提升培訓(xùn)班,于3月25日至28日在江蘇正大豐海制藥有限公司舉辦。該檢查員能力提升培訓(xùn)班是為進(jìn)一步提升特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品)生產(chǎn)企業(yè)體系檢查人員能力,夯實(shí)各地特殊食品安全監(jiān)管責(zé)任,為特醫(yī)食品體系檢查員隊(duì)伍建設(shè)提供有力支撐。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局特食司二級(jí)巡視員陳健,國(guó)家食品審評(píng)中心特醫(yī)食品部韋曉喻處長(zhǎng),江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局二級(jí)巡視員、特殊食品安全監(jiān)督管理處處長(zhǎng)邵小青,江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理實(shí)訓(xùn)技術(shù)研究院院長(zhǎng)高莉,鹽城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐文龍,大豐區(qū)副區(qū)長(zhǎng)夏文錦等領(lǐng)導(dǎo)出席了開(kāi)班儀式,開(kāi)班儀式由邵小青主持。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局特食司陳健二級(jí)巡視員作了開(kāi)班動(dòng)員講話,對(duì)本次培訓(xùn)的目的意義,我國(guó)特醫(yī)食品的監(jiān)管、注冊(cè)、行業(yè)發(fā)展等做了全面闡述,希望通過(guò)此次培訓(xùn),進(jìn)一步提升體系檢查人員業(yè)務(wù)能力,交流特醫(yī)食品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),提高特醫(yī)食品的監(jiān)管能力,更好地保證特醫(yī)食品安全,更好地助推特醫(yī)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。開(kāi)班儀式上,鹽城市市場(chǎng)監(jiān)管局徐文龍副局長(zhǎng)、大豐區(qū)政府夏文錦副區(qū)長(zhǎng)分別作了致辭。江蘇正大豐海制藥有限公司夏文余總經(jīng)理從公司的發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)品布局、核心技術(shù)、營(yíng)銷能力、品牌建設(shè)等方面系統(tǒng)介紹了公司特醫(yī)食品發(fā)展布局的十年之路,并感謝國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局選擇正大豐海作為本次培訓(xùn)班的實(shí)訓(xùn)地,表示將以此為契機(jī),進(jìn)一步落實(shí)食品安全主體責(zé)任,繼續(xù)致力于特醫(yī)食品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為更多患者和消費(fèi)者提供高質(zhì)量的特醫(yī)食品,共同推動(dòng)全國(guó)特醫(yī)食品的高質(zhì)量發(fā)展。

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(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局特食司二級(jí)巡視員陳健動(dòng)員講話)


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(江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局二級(jí)巡視員、特殊食品安全監(jiān)督管理處處長(zhǎng)邵小青主持會(huì)議)


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(鹽城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐文龍致辭)


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(大豐區(qū)政府副區(qū)長(zhǎng)夏文錦致辭)


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(正大豐海夏文余總經(jīng)理作企業(yè)介紹)

培訓(xùn)期間,夏總還陪同陳健二級(jí)巡視員等領(lǐng)導(dǎo)實(shí)地考察了公司特醫(yī)食品生產(chǎn)線,對(duì)公司落實(shí)食品安全主體責(zé)任等進(jìn)行了深入調(diào)研,查看了公司落實(shí)“日管控、周排查、月調(diào)度”工作機(jī)制的相關(guān)記錄,希望正大豐海不斷完善特醫(yī)食品質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化特醫(yī)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控。調(diào)研中,就特醫(yī)食品市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展中遇到的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)、特醫(yī)產(chǎn)業(yè)政策支持等問(wèn)題進(jìn)行了深入詢問(wèn)和討論,對(duì)正大豐海致力于特醫(yī)食品的高質(zhì)量發(fā)展給予高度認(rèn)可。

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此次培訓(xùn)為期4天,來(lái)自全國(guó)50多名體系檢查員參加了本次培訓(xùn),培訓(xùn)分課堂授課和工廠實(shí)訓(xùn)兩階段開(kāi)展。國(guó)家食品審評(píng)中心特醫(yī)食品部韋曉喻處長(zhǎng),國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心營(yíng)養(yǎng)一室副主任、副研究員梁棟,河北省食品檢驗(yàn)研究院正高級(jí)工程師吳磊,山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院正高級(jí)工程師張然四位授課專家進(jìn)行了授課,對(duì)特醫(yī)食品注冊(cè)審評(píng)相關(guān)要求、新頒布的《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》、《GB 29923-2023 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查指南》等進(jìn)行了系統(tǒng)且深入淺出的講解,并結(jié)合案例進(jìn)行了分析。培訓(xùn)授課后,吳磊、張然兩位專家?guī)ьI(lǐng)參培人員對(duì)公司倉(cāng)庫(kù)、特醫(yī)生產(chǎn)車間、公用系統(tǒng)、檢測(cè)中心等場(chǎng)所進(jìn)行了實(shí)地檢查,詢問(wèn)企業(yè)的具體執(zhí)行情況,對(duì)每一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的檢查要點(diǎn)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)講解,并就學(xué)員提出的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了釋疑和討論,專家對(duì)公司特醫(yī)食品質(zhì)量體系管理給予充分肯定。

培訓(xùn)期間,公司特醫(yī)食品生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗(yàn)等相關(guān)人員旁聽(tīng)了培訓(xùn),公司副總經(jīng)理徐俊福等全程參加現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn),進(jìn)一步加深了對(duì)特醫(yī)食品相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的理解。

江蘇正大豐海制藥有限公司為正大集團(tuán)(制藥)控股的高新技術(shù)企業(yè),集藥品、特醫(yī)食品、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化,公司始終致力于成為“藥品+特醫(yī)食品”協(xié)同發(fā)展的品牌引領(lǐng)者,早在2015年,公司便瞄準(zhǔn)特醫(yī)食品戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)的市場(chǎng)藍(lán)海,抓住健康中國(guó)的戰(zhàn)略機(jī)遇,率先啟動(dòng)特醫(yī)食品的市場(chǎng)調(diào)研和研發(fā),通過(guò)持續(xù)完善技術(shù)研發(fā)體系、構(gòu)建差異化產(chǎn)品矩陣、鍛造商業(yè)化核心能力等多維度建設(shè),已躋身國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)第一梯隊(duì)。

公司擁有國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品工程研究中心等多個(gè)研發(fā)平臺(tái),2024年被省市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定為第一批特醫(yī)食品實(shí)訓(xùn)基地。公司以核心乳劑技術(shù)為基礎(chǔ),重點(diǎn)打造特醫(yī)食品系列產(chǎn)品,形成覆蓋全營(yíng)養(yǎng)、特定全營(yíng)養(yǎng)及非全營(yíng)養(yǎng)等產(chǎn)品系列。目前已獲批7個(gè)特醫(yī)產(chǎn)品,其中液態(tài)乳劑全營(yíng)養(yǎng)配方食品4個(gè),非全營(yíng)養(yǎng)配方產(chǎn)品3個(gè),康啟力腫瘤特定疾病全營(yíng)養(yǎng)配方食品正在審核中,另有多款產(chǎn)品在研,包括糖尿病、腎病特定全營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品等,努力打造“系列化、差異化、特色化”的特醫(yī)食品群。

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(吳磊、張然分別帶隊(duì)參培人員開(kāi)展全流程模擬核查)





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